| 药品名称 | BACTOCILL IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050640 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | OXACILLIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 40MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/10/26 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050640 | 017 | AP | Label | 2015/01/07 | 下载 | | 050640 | 017 | AP | Letter | 2015/01/08 | 下载 | | 050640 | 015 | AP | Letter | 2012/11/23 | 下载 | | 050640 | 015 | AP | Label | 2012/11/28 | 下载 | | 050640 | 011 | AP | Letter | 2011/10/17 | 下载 | | 050640 | 011 | AP | Label | 2011/10/20 | 下载 | | 050640 | 010 | AP | Letter | 2008/04/22 | 下载 | | 050640 | 010 | AP | Label | 2008/06/05 | 下载 | | 050640 | 007 | AP | Letter | 2004/03/24 | 下载 | | 050640 | 006 | AP | Letter | 2002/08/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050640 | 018 | AP | 2016/10/20 | Manufacturing Change or Addition | | 050640 | 017 | AP | 2015/01/06 | Labeling Revision | | 050640 | 015 | AP | 2012/11/21 | Labeling Revision | | 050640 | 014 | AP | 2013/04/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050640 | 011 | AP | 2011/10/13 | Labeling Revision | | 050640 | 010 | AP | 2008/04/17 | Labeling Revision | | 050640 | 009 | AP | 2014/02/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050640 | 007 | AP | 2004/03/17 | Labeling Revision | | 050640 | 006 | AP | 2002/08/23 | Labeling Revision | | 050640 | 005 | AP | 1999/02/02 | Manufacturing Change or Addition | | 050640 | 004 | AP | 2000/06/12 | Labeling Revision | | 050640 | 002 | AP | 1993/04/05 | Control Supplement | | 050640 | 001 | AP | 1991/12/19 | Labeling Revision | | 050640 | 000 | AP | 1989/10/26 | Approval |
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