| 药品名称 | MONODOX | | 申请号 | 050641 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | DOXYCYCLINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 50MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1992/02/10 | 申请机构 | AQUA PHARMACEUTICALS
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050641 | 027 | AP | Letter | 2013/10/15 | 下载 | | 050641 | 027 | AP | Label | 2013/10/17 | 下载 | | 050641 | 026 | AP | Letter | 2011/03/10 | 下载 | | 050641 | 026 | AP | Label | 2011/03/11 | 下载 | | 050641 | 018 | AP | Letter | 2012/01/17 | 下载 | | 050641 | 018 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 050641 | 014 | AP | Label | 2008/01/08 | 下载 | | 050641 | 014 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 050641 | 013 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | | 050641 | 010 | AP | Letter | 2002/06/18 | 下载 | | 050641 | 008 | AP | Letter | 2002/03/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050641 | 028 | AP | 2016/08/05 | Manufacturing Change or Addition | | 050641 | 027 | AP | 2013/10/11 | Labeling Revision | | 050641 | 026 | AP | 2011/03/08 | Labeling Revision | | 050641 | 018 | AP | 2012/01/11 | Labeling Revision | | 050641 | 014 | AP | 2007/12/20 | Labeling Revision | | 050641 | 013 | AP | 2007/01/31 | Control Supplement | | 050641 | 010 | AP | 2002/06/18 | Labeling Revision | | 050641 | 008 | AP | 2002/03/21 | Labeling Revision | | 050641 | 007 | AP | 1994/01/07 | Expiration Date Change | | 050641 | 006 | AP | 1992/06/24 | Package Change | | 050641 | 005 | AP | 1992/03/06 | Labeling Revision | | 050641 | 004 | AP | 1991/11/15 | Labeling Revision | | 050641 | 003 | AP | 1992/02/10 | Control Supplement | | 050641 | 002 | AP | 1991/09/25 | Package Change | | 050641 | 001 | AP | 1991/11/15 | Labeling Revision | | 050641 | 000 | AP | 1989/12/29 | Approval |
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