| 药品名称 | ZINACEF IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050643 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CEFUROXIME SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 30MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/04/28 | 申请机构 | IGI LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050643 | 022 | AP | Letter | 2014/09/29 | 下载 | | 050643 | 022 | AP | Label | 2014/09/30 | 下载 | | 050643 | 021 | AP | Letter | 2007/07/31 | 下载 | | 050643 | 021 | AP | Label | 2007/07/31 | 下载 | | 050643 | 015 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 050643 | 015 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | | 050643 | 011 | AP | Label | 2003/05/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050643 | 025 | AP | 2013/04/29 | Manufacturing Change or Addition | | 050643 | 022 | AP | 2014/09/25 | Labeling Revision | | 050643 | 021 | AP | 2007/07/30 | Labeling Revision | | 050643 | 015 | AP | 2004/05/19 | Labeling Revision | | 050643 | 013 | AP | 2001/11/09 | Control Supplement | | 050643 | 012 | AP | 2001/04/13 | Control Supplement | | 050643 | 011 | AP | 2001/10/12 | Labeling Revision | | 050643 | 010 | AP | 2001/07/12 | Labeling Revision | | 050643 | 009 | AP | 1996/12/23 | Labeling Revision | | 050643 | 008 | AP | 1996/09/11 | Labeling Revision | | 050643 | 007 | AP | 1996/12/23 | Labeling Revision | | 050643 | 006 | AP | 1995/09/29 | Labeling Revision | | 050643 | 005 | AP | 1994/10/27 | Labeling Revision | | 050643 | 004 | AP | 1995/02/06 | Labeling Revision | | 050643 | 003 | AP | 1992/03/30 | Manufacturing Change or Addition | | 050643 | 002 | AP | 1995/10/23 | Labeling Revision | | 050643 | 001 | AP | 1993/01/15 | Control Supplement | | 050643 | 000 | AP | 1989/04/28 | Approval |
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