| 药品名称 | NALLPEN IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050655 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NAFCILLIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 20MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/10/31 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050655 | 023 | AP | Letter | 2015/04/06 | 下载 | | 050655 | 023 | AP | Label | 2015/04/07 | 下载 | | 050655 | 018 | AP | Label | 2011/11/10 | 下载 | | 050655 | 018 | AP | Letter | 2011/11/14 | 下载 | | 050655 | 017 | AP | Letter | 2008/04/16 | 下载 | | 050655 | 017 | AP | Label | 2008/04/23 | 下载 | | 050655 | 016 | AP | Letter | 2006/08/14 | 下载 | | 050655 | 013 | AP | Letter | 2003/08/15 | 下载 | | 050655 | 012 | AP | Letter | 2002/08/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050655 | 023 | AP | 2015/04/03 | Labeling Revision | | 050655 | 018 | AP | 2011/11/09 | Labeling Revision | | 050655 | 017 | AP | 2008/04/14 | Labeling Revision | | 050655 | 016 | AP | 2006/08/09 | Labeling Revision | | 050655 | 013 | AP | 2003/08/07 | Labeling Revision | | 050655 | 012 | AP | 2002/08/23 | Labeling Revision | | 050655 | 011 | AP | 1998/08/07 | Manufacturing Change or Addition | | 050655 | 009 | AP | 1995/05/05 | Control Supplement | | 050655 | 008 | AP | 1995/04/03 | Manufacturing Change or Addition | | 050655 | 007 | AP | 1992/08/12 | Labeling Revision | | 050655 | 006 | AP | 1992/03/25 | Expiration Date Change | | 050655 | 003 | AP | 1992/01/28 | Control Supplement | | 050655 | 002 | AP | 1992/07/17 | Control Supplement | | 050655 | 001 | AP | 1991/08/22 | Labeling Revision | | 050655 | 000 | AP | 1989/10/31 | Approval |
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