BIAXIN(CLARITHROMYCIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BIAXIN
申请号	050662	产品号	002
活性成分	CLARITHROMYCIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	500MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1991/10/31	申请机构	ABBVIE INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
050662	057	AP	Letter	2015/10/28	下载
050662	057	AP	Label	2015/10/29	下载
050662	056	AP	Letter	2015/01/09	下载
050662	056	AP	Label	2015/01/12	下载
050662	055	AP	Letter	2014/07/28	下载
050662	055	AP	Label	2014/08/07	下载
050662	054	AP	Letter	2016/05/31	下载
050662	054	AP	Label	2016/06/01	下载
050662	053	AP	Label	2013/09/09	下载
050662	053	AP	Letter	2013/09/11	下载
050662	052	AP	Label	2013/09/09	下载
050662	052	AP	Letter	2013/09/11	下载
050662	050	AP	Letter	2012/05/09	下载
050662	050	AP	Label	2012/05/07	下载
050662	048	AP	Letter	2012/07/10	下载
050662	048	AP	Label	2012/07/10	下载
050662	046	AP	Letter	2012/06/05	下载
050662	045	AP	Label	2011/05/31	下载
050662	045	AP	Letter	2011/05/31	下载
050662	044	AP	Label	2012/05/07	下载
050662	044	AP	Letter	2012/05/09	下载
050662	043	AP	Label	2011/05/31	下载
050662	043	AP	Letter	2011/05/31	下载
050662	042	AP	Label	2009/09/22	下载
050662	042	AP	Letter	2009/11/20	下载
050662	041	AP	Letter	2008/05/29	下载
050662	040	AP	Label	2007/12/27	下载
050662	040	AP	Letter	2008/01/09	下载
050662	039	AP	Letter	2006/07/13	下载
050662	038	AP	Label	2005/10/10	下载
050662	038	AP	Letter	2005/10/20	下载
050662	036	AP	Letter	2004/07/21	下载
050662	031	AP	Letter	2002/06/06	下载
050662	031	AP	Review	2004/06/29	下载
050662	030	AP	Review	2004/06/29	下载
050662	030	AP	Letter	2002/06/06	下载
050662	029	AP	Review	2001/11/23	下载
050662	029	AP	Letter	2000/10/20	下载
050662	029	AP	Label	2000/10/20	下载
050662	028	AP	Review	2004/06/29	下载
050662	013	AP	Review	1999/08/02	下载
050662	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/03/03	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050662	057	AP	2015/10/23	Labeling Revision
050662	056	AP	2015/01/08	Labeling Revision
050662	055	AP	2014/07/25	Labeling Revision
050662	054	AP	2016/05/26	Labeling Revision
050662	053	AP	2013/09/09	Labeling Revision
050662	052	AP	2013/09/09	Labeling Revision
050662	050	AP	2012/05/03	Labeling Revision
050662	049	AP	2012/11/23	Manufacturing Change or Addition
050662	048	AP	2012/07/05	Labeling Revision
050662	046	AP	2012/06/01	Labeling Revision
050662	045	AP	2011/05/27	Labeling Revision
050662	044	AP	2012/05/03	Labeling Revision
050662	043	AP	2011/05/27	Labeling Revision
050662	042	AP	2009/08/14	Labeling Revision
050662	041	AP	2008/05/21	Labeling Revision
050662	040	AP	2007/12/18	Labeling Revision
050662	039	AP	2006/07/05	Labeling Revision
050662	038	AP	2005/10/04	Labeling Revision
050662	036	AP	2004/07/19	Labeling Revision
050662	033	AP	2002/11/08	Control Supplement
050662	032	AP	2002/06/06	Control Supplement
050662	031	AP	2002/06/06	Labeling Revision
050662	030	AP	2002/06/06	Labeling Revision
050662	029	AP	2000/10/20	New or Modified Indication
050662	028	AP	2000/03/20	Labeling Revision
050662	027	AP	1999/05/04	Control Supplement
050662	026	AP	1999/07/29	Labeling Revision
050662	025	AP	1999/10/22	Formulation Revision
050662	024	AP	1998/11/10	Labeling Revision
050662	023	AP	1998/04/27	Formulation Revision
050662	022	AP	1998/07/21	Labeling Revision
050662	021	AP	1998/01/05	Package Change
050662	020	AP	1998/09/16	New or Modified Indication
050662	019	AP	1997/09/16	New or Modified Indication
050662	018	AP	1997/09/16	Labeling Revision
050662	017	AP	1997/04/29	Control Supplement
050662	016	AP	1997/01/14	Control Supplement
050662	015	AP	1997/01/16	New or Modified Indication
050662	014	AP	1996/10/15	Package Change
050662	013	AP	1996/12/20	Labeling Revision
050662	012	AP	1997/08/26	Labeling Revision
050662	011	AP	1995/08/31	Manufacturing Change or Addition
050662	010	AP	1996/04/18	New or Modified Indication
050662	009	AP	1995/03/13	Manufacturing Change or Addition
050662	008	AP	1993/12/23	Labeling Revision
050662	007	AP	1993/09/15	Manufacturing Change or Addition
050662	005	AP	1993/06/08	Manufacturing Change or Addition
050662	004	AP	1995/02/28	New or Modified Indication
050662	003	AP	1995/02/28	Labeling Revision
050662	002	AP	1993/01/28	Control Supplement
050662	001	AP	1992/06/17	Control Supplement
050662	000	AP	1991/10/31	Approval

返回检索页面