药品名称 | CEFZIL | 申请号 | 050664 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CEFPROZIL | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 500MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1991/12/23 | 申请机构 | CORDEN PHARMA LATINA SPA
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050664 | 024 | AP | Label | 2007/09/19 | 下载![](pdf.jpg) | 050664 | 024 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载![](pdf.jpg) | 050664 | 023 | AP | Letter | 2004/06/25 | 下载![](pdf.jpg) | 050664 | 023 | AP | Label | 2004/06/25 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050664 | 024 | AP | 2007/09/14 | Labeling Revision | 050664 | 023 | AP | 2004/06/23 | Labeling Revision | 050664 | 022 | AP | 2001/04/19 | Control Supplement | 050664 | 021 | AP | 2000/08/10 | Control Supplement | 050664 | 020 | AP | 2001/10/01 | Labeling Revision | 050664 | 019 | AP | 1999/02/18 | Control Supplement | 050664 | 018 | AP | 1998/11/06 | Control Supplement | 050664 | 017 | AP | 1997/05/29 | Labeling Revision | 050664 | 016 | AP | 1997/04/23 | Labeling Revision | 050664 | 015 | AP | 1997/08/26 | Labeling Revision | 050664 | 014 | AP | 1996/09/05 | New or Modified Indication | 050664 | 013 | AP | 1995/12/26 | Labeling Revision | 050664 | 012 | AP | 1995/04/10 | Control Supplement | 050664 | 011 | AP | 1995/02/08 | Labeling Revision | 050664 | 010 | AP | 1994/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 050664 | 009 | AP | 1994/07/06 | Manufacturing Change or Addition | 050664 | 008 | AP | 1994/03/21 | Manufacturing Change or Addition | 050664 | 007 | AP | 1995/08/31 | Labeling Revision | 050664 | 006 | AP | 1995/08/31 | Labeling Revision | 050664 | 005 | AP | 1993/07/23 | Control Supplement | 050664 | 004 | AP | 1995/05/17 | Patient Population Altered | 050664 | 002 | AP | 1992/12/31 | Patient Population Altered | 050664 | 000 | AP | 1991/12/23 | Approval |
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