| 药品名称 | LORABID | | 申请号 | 050668 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | LORACARBEF | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 400MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/04/05 | 申请机构 | KING PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050668 | 013 | AP | Review | 1997/11/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050668 | 024 | AP | 2000/11/29 | Package Change | | 050668 | 023 | AP | 2000/07/27 | Manufacturing Change or Addition | | 050668 | 022 | AP | 2001/05/11 | Labeling Revision | | 050668 | 021 | AP | 1999/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 050668 | 020 | AP | 1999/02/18 | Package Change | | 050668 | 019 | AP | 2000/10/05 | Labeling Revision | | 050668 | 018 | AP | 1996/11/26 | Manufacturing Change or Addition | | 050668 | 017 | AP | 1996/04/25 | Package Change | | 050668 | 016 | AP | 1996/05/15 | Labeling Revision | | 050668 | 015 | AP | 1996/04/25 | Formulation Revision | | 050668 | 013 | AP | 1996/11/13 | Patient Population Altered | | 050668 | 012 | AP | 1996/01/25 | Control Supplement | | 050668 | 010 | AP | 1994/06/30 | Control Supplement | | 050668 | 008 | AP | 1995/02/14 | Manufacturing Change or Addition | | 050668 | 007 | AP | 1996/04/05 | Labeling Revision | | 050668 | 006 | AP | 1993/09/22 | Control Supplement | | 050668 | 005 | AP | 1993/12/07 | Control Supplement | | 050668 | 004 | AP | 1993/09/17 | Manufacturing Change or Addition | | 050668 | 003 | AP | 1992/12/30 | Labeling Revision | | 050668 | 001 | AP | 1992/03/30 | Control Supplement | | 050668 | 000 | AP | 1991/12/31 | Approval |
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