药品名称 | VANCOCIN HYDROCHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 050671 | 产品号 | 002 | 活性成分 | VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 750MG BASE/150ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/12/20 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050671 | 022 | AP | Letter | 2015/12/22 | 下载 | 050671 | 022 | AP | Label | 2015/12/28 | 下载 | 050671 | 018 | AP | Letter | 2012/01/19 | 下载 | 050671 | 018 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | 050671 | 014 | AP | Letter | 2009/03/13 | 下载 | 050671 | 014 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | 050671 | 012 | AP | Letter | 2008/05/07 | 下载 | 050671 | 012 | AP | Label | 2008/05/08 | 下载 | 050671 | 010 | AP | Label | 2007/09/19 | 下载 | 050671 | 010 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载 | 050671 | 006 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | 050671 | 006 | AP | Letter | 2004/04/07 | 下载 | 050671 | 004 | AP | Review | 1998/01/08 | 下载 | 050671 | 002 | AP | Review | 1998/01/08 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050671 | 022 | AP | 2015/12/18 | Manufacturing Change or Addition | 050671 | 021 | AP | 2015/11/13 | Manufacturing Change or Addition | 050671 | 018 | AP | 2012/01/17 | Labeling Revision | 050671 | 014 | AP | 2009/03/11 | Labeling Revision | 050671 | 012 | AP | 2008/05/02 | Labeling Revision | 050671 | 010 | AP | 2007/09/17 | Labeling Revision | 050671 | 006 | AP | 2004/03/30 | Labeling Revision | 050671 | 005 | AP | 1999/03/01 | Control Supplement | 050671 | 004 | AP | 1998/01/08 | Labeling Revision | 050671 | 003 | AP | 1997/11/07 | Manufacturing Change or Addition | 050671 | 002 | AP | 1998/01/08 | Patient Population Altered | 050671 | 001 | AP | 1996/07/30 | Control Supplement | 050671 | 000 | AP | 1993/04/29 | Approval |
|