药品名称 | CEFTIN | 申请号 | 050672 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CEFUROXIME AXETIL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 250MG BASE/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1997/04/29 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050672 | 034 | AP | Label | 2015/08/27 | 下载 | 050672 | 034 | AP | Letter | 2015/08/28 | 下载 | 050672 | 033 | AP | Label | 2015/07/01 | 下载 | 050672 | 033 | AP | Letter | 2015/07/07 | 下载 | 050672 | 032 | AP | Label | 2014/09/22 | 下载 | 050672 | 032 | AP | Letter | 2014/09/23 | 下载 | 050672 | 029 | AP | Label | 2014/09/22 | 下载 | 050672 | 029 | AP | Letter | 2014/09/23 | 下载 | 050672 | 028 | AP | Label | 2007/08/02 | 下载 | 050672 | 028 | AP | Letter | 2007/08/02 | 下载 | 050672 | 025 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | 050672 | 025 | AP | Label | 2004/06/07 | 下载 | 050672 | 018 | AP | Letter | 2002/04/11 | 下载 | 050672 | 018 | AP | Label | 2002/04/11 | 下载 | 050672 | 014 | AP | Letter | 1999/08/24 | 下载 | 050672 | 014 | AP | Review | 1999/08/24 | 下载 | 050672 | 013 | AP | Letter | 2002/03/29 | 下载 | 050672 | 013 | AP | Label | 2002/03/29 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050672 | 034 | AP | 2015/08/26 | Labeling Revision | 050672 | 033 | AP | 2015/06/26 | Labeling Revision | 050672 | 032 | AP | 2014/09/20 | Labeling Revision | 050672 | 029 | AP | 2014/09/20 | Labeling Revision | 050672 | 028 | AP | 2007/08/01 | Labeling Revision | 050672 | 025 | AP | 2004/06/03 | Labeling Revision | 050672 | 021 | AP | 2001/09/18 | Control Supplement | 050672 | 020 | AP | 2001/04/13 | Control Supplement | 050672 | 019 | AP | 2001/07/03 | Manufacturing Change or Addition | 050672 | 018 | AP | 2002/04/11 | Labeling Revision | 050672 | 017 | AP | 2000/09/25 | Control Supplement | 050672 | 016 | AP | 1999/04/23 | Manufacturing Change or Addition | 050672 | 015 | AP | 1999/03/02 | Package Change | 050672 | 014 | AP | 1999/08/24 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 050672 | 013 | AP | 2002/03/29 | Labeling Revision | 050672 | 012 | AP | 1998/03/24 | Labeling Revision | 050672 | 011 | AP | 1997/11/19 | Manufacturing Change or Addition | 050672 | 010 | AP | 1997/06/04 | Labeling Revision | 050672 | 009 | AP | 1996/12/23 | Labeling Revision | 050672 | 008 | AP | 1997/04/29 | Control Supplement | 050672 | 007 | AP | 1995/11/09 | Labeling Revision | 050672 | 006 | AP | 1995/08/08 | Control Supplement | 050672 | 005 | AP | 1996/09/13 | Labeling Revision | 050672 | 004 | AP | 1996/12/23 | Labeling Revision | 050672 | 003 | AP | 1999/07/27 | Expiration Date Change | 050672 | 002 | AP | 1995/12/14 | Labeling Revision | 050672 | 001 | AP | 1996/09/13 | Labeling Revision | 050672 | 000 | AP | 1994/06/30 | Approval |
|