| 药品名称 | MYCOBUTIN | | 申请号 | 050689 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | RIFABUTIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 150MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1992/12/23 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050689 | 022 | AP | Label | 2015/07/06 | 下载 | | 050689 | 022 | AP | Letter | 2015/07/09 | 下载 | | 050689 | 018 | AP | Letter | 2014/11/14 | 下载 | | 050689 | 018 | AP | Label | 2014/12/02 | 下载 | | 050689 | 016 | AP | Letter | 2008/05/14 | 下载 | | 050689 | 016 | AP | Label | 2008/06/05 | 下载 | | 050689 | 013 | AP | Letter | 2001/11/09 | 下载 | | 050689 | 011 | AP | Label | 2003/05/07 | 下载 | | 050689 | 011 | AP | Letter | 2001/11/09 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050689 | 022 | AP | 2015/07/01 | Labeling Revision | | 050689 | 018 | AP | 2014/11/13 | Labeling Revision | | 050689 | 016 | AP | 2008/05/14 | Labeling Revision | | 050689 | 014 | AP | 2001/01/29 | Control Supplement | | 050689 | 013 | AP | 2001/11/09 | Labeling Revision | | 050689 | 012 | AP | 1999/01/15 | Manufacturing Change or Addition | | 050689 | 011 | AP | 2001/11/09 | Labeling Revision | | 050689 | 010 | AP | 1996/09/13 | Manufacturing Change or Addition | | 050689 | 008 | AP | 1995/11/03 | Labeling Revision | | 050689 | 007 | AP | 1996/01/11 | Package Change | | 050689 | 006 | AP | 1994/06/06 | Control Supplement | | 050689 | 005 | AP | 1994/05/31 | Control Supplement | | 050689 | 004 | AP | 1995/09/08 | Expiration Date Change | | 050689 | 003 | AP | 1993/06/22 | Control Supplement | | 050689 | 002 | AP | 1993/07/28 | Manufacturing Change or Addition | | 050689 | 001 | AP | 1993/07/26 | Labeling Revision | | 050689 | 000 | AP | 1992/12/23 | Approval |
|