| 药品名称 | BIAXIN | | 申请号 | 050698 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CLARITHROMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | 125MG/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1993/12/23 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050698 | 037 | AP | Letter | 2015/10/28 | 下载 | | 050698 | 037 | AP | Label | 2015/10/29 | 下载 | | 050698 | 036 | AP | Letter | 2015/01/09 | 下载 | | 050698 | 036 | AP | Label | 2015/01/12 | 下载 | | 050698 | 035 | AP | Letter | 2014/07/28 | 下载 | | 050698 | 035 | AP | Label | 2014/08/07 | 下载 | | 050698 | 033 | AP | Letter | 2016/05/31 | 下载 | | 050698 | 033 | AP | Label | 2016/06/01 | 下载 | | 050698 | 032 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050698 | 032 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050698 | 031 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050698 | 031 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050698 | 030 | AP | Label | 2012/05/07 | 下载 | | 050698 | 030 | AP | Letter | 2012/05/09 | 下载 | | 050698 | 029 | AP | Letter | 2012/07/10 | 下载 | | 050698 | 029 | AP | Label | 2012/07/10 | 下载 | | 050698 | 028 | AP | Letter | 2012/06/05 | 下载 | | 050698 | 027 | AP | Letter | 2011/05/31 | 下载 | | 050698 | 027 | AP | Label | 2011/05/31 | 下载 | | 050698 | 026 | AP | Label | 2012/05/07 | 下载 | | 050698 | 026 | AP | Letter | 2012/05/09 | 下载 | | 050698 | 025 | AP | Label | 2011/05/31 | 下载 | | 050698 | 025 | AP | Letter | 2011/05/31 | 下载 | | 050698 | 024 | AP | Label | 2009/09/22 | 下载 | | 050698 | 024 | AP | Letter | 2009/11/20 | 下载 | | 050698 | 023 | AP | Letter | 2008/05/29 | 下载 | | 050698 | 022 | AP | Label | 2007/12/27 | 下载 | | 050698 | 022 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 050698 | 021 | AP | Letter | 2006/07/13 | 下载 | | 050698 | 020 | AP | Label | 2005/10/10 | 下载 | | 050698 | 020 | AP | Letter | 2005/10/20 | 下载 | | 050698 | 019 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 050698 | 014 | AP | Letter | 2002/05/24 | 下载 | | 050698 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/09/25 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050698 | 037 | AP | 2015/10/23 | Labeling Revision | | 050698 | 036 | AP | 2015/01/08 | Labeling Revision | | 050698 | 035 | AP | 2014/07/25 | Labeling Revision | | 050698 | 034 | AP | 2013/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 050698 | 033 | AP | 2016/05/26 | Labeling Revision | | 050698 | 032 | AP | 2013/09/09 | Labeling Revision | | 050698 | 031 | AP | 2013/09/09 | Labeling Revision | | 050698 | 030 | AP | 2012/05/03 | Labeling Revision | | 050698 | 029 | AP | 2012/07/05 | Labeling Revision | | 050698 | 028 | AP | 2012/06/01 | Labeling Revision | | 050698 | 027 | AP | 2011/05/27 | Labeling Revision | | 050698 | 026 | AP | 2012/05/03 | Labeling Revision | | 050698 | 025 | AP | 2011/05/27 | Labeling Revision | | 050698 | 024 | AP | 2009/08/14 | Labeling Revision | | 050698 | 023 | AP | 2008/05/21 | Labeling Revision | | 050698 | 022 | AP | 2007/12/18 | Labeling Revision | | 050698 | 021 | AP | 2006/07/05 | Labeling Revision | | 050698 | 020 | AP | 2005/10/04 | Labeling Revision | | 050698 | 019 | AP | 2004/07/19 | Labeling Revision | | 050698 | 015 | AP | 2002/11/21 | Control Supplement | | 050698 | 014 | AP | 2002/05/24 | Accelerated Approval | | 050698 | 011 | AP | 2000/06/05 | Labeling Revision | | 050698 | 010 | AP | 1998/09/30 | Control Supplement | | 050698 | 008 | AP | 1997/10/03 | Control Supplement | | 050698 | 007 | AP | 1997/08/26 | Labeling Revision | | 050698 | 006 | AP | 1995/10/23 | Formulation Revision | | 050698 | 005 | AP | 1994/03/24 | Control Supplement | | 050698 | 004 | AP | 1994/08/12 | New or Modified Indication | | 050698 | 003 | AP | 1994/08/12 | New or Modified Indication | | 050698 | 002 | AP | 1994/08/12 | New or Modified Indication | | 050698 | 001 | AP | 1996/07/17 | New or Modified Indication | | 050698 | 000 | AP | 1993/12/23 | Approval |
|