| 药品名称 | BACTROBAN | | 申请号 | 050703 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MUPIROCIN CALCIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | OINTMENT;NASAL | 规格 | EQ 2% BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1995/09/18 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5569672 | 2013/10/29 | | | U-1358 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050703 | 016 | AP | Letter | 2015/05/19 | 下载 | | 050703 | 016 | AP | Label | 2015/05/21 | 下载 | | 050703 | 015 | AP | Letter | 2014/05/27 | 下载 | | 050703 | 015 | AP | Label | 2014/05/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050703 | 016 | AP | 2015/05/14 | Labeling Revision | | 050703 | 015 | AP | 2014/05/22 | Labeling Revision | | 050703 | 008 | AP | 2001/11/15 | Control Supplement | | 050703 | 007 | AP | 2001/11/09 | Control Supplement | | 050703 | 006 | AP | 2000/12/13 | Manufacturing Change or Addition | | 050703 | 005 | AP | 1999/10/06 | Manufacturing Change or Addition | | 050703 | 004 | AP | 1999/05/19 | Control Supplement | | 050703 | 003 | AP | 1998/09/04 | Manufacturing Change or Addition | | 050703 | 002 | AP | 1996/04/03 | Control Supplement | | 050703 | 001 | AP | 1995/11/20 | Manufacturing Change or Addition | | 050703 | 000 | AP | 1995/09/18 | Approval |
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