| 药品名称 | PROGRAF | | 申请号 | 050708 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TACROLIMUS | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 5MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1994/04/08 | 申请机构 | ASTELLAS PHARMA US INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | ODE | 2013/03/29 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050708 | 045 | AP | Letter | 2015/05/21 | 下载 | | 050708 | 045 | AP | Label | 2015/05/21 | 下载 | | 050708 | 043 | AP | Letter | 2013/09/09 | 下载 | | 050708 | 043 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050708 | 041 | AP | Letter | 2012/08/15 | 下载 | | 050708 | 041 | AP | Label | 2012/08/15 | 下载 | | 050708 | 040 | AP | Letter | 2012/07/09 | 下载 | | 050708 | 040 | AP | Label | 2012/07/10 | 下载 | | 050708 | 038 | AP | Label | 2012/02/06 | 下载 | | 050708 | 038 | AP | Letter | 2012/02/08 | 下载 | | 050708 | 037 | AP | Label | 2011/07/18 | 下载 | | 050708 | 037 | AP | Letter | 2011/07/19 | 下载 | | 050708 | 036 | AP | Letter | 2011/07/19 | 下载 | | 050708 | 036 | AP | Label | 2011/07/18 | 下载 | | 050708 | 034 | AP | Letter | 2009/02/18 | 下载 | | 050708 | 034 | AP | Label | 2009/02/20 | 下载 | | 050708 | 027 | AP | Label | 2009/05/21 | 下载 | | 050708 | 027 | AP | Letter | 2009/05/27 | 下载 | | 050708 | 027 | AP | Review | 2012/10/11 | 下载 | | 050708 | 027 | AP | Other | 2012/10/11 | 下载 | | 050708 | 026 | AP | Label | 2006/05/01 | 下载 | | 050708 | 026 | AP | Letter | 2006/05/01 | 下载 | | 050708 | 025 | AP | Letter | 2005/12/16 | 下载 | | 050708 | 024 | AP | Letter | 2006/04/05 | 下载 | | 050708 | 021 | AP | Letter | 2004/06/23 | 下载 | | 050708 | 021 | AP | Label | 2004/06/23 | 下载 | | 050708 | 016 | AP | Label | 2003/05/02 | 下载 | | 050708 | 015 | AP | Label | 2003/05/02 | 下载 | | 050708 | 013 | AP | Label | 2003/05/02 | 下载 | | 050708 | 010 | AP | Label | 2004/06/14 | 下载 | | 050708 | 000 | AP | Review | 2003/09/10 | 下载 |
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