ZITHROMAX(AZITHROMYCIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZITHROMAX
申请号	050710	产品号	001
活性成分	AZITHROMYCIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION;ORAL	规格	EQ 100MG BASE/5ML
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1995/10/19	申请机构	PFIZER CHEMICALS DIV PFIZER INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6268489	2018/07/31	Y			PDF格式
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050710	043	AP	2016/05/23	Labeling Revision
050710	039	AP	2013/02/19	Labeling Revision
050710	038	AP	2012/06/06	Labeling Revision
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050710	007	AP	2002/10/16	Labeling Revision
050710	006	AP	2000/11/11	Labeling Revision
050710	005	AP	1999/11/22	Manufacturing Change or Addition
050710	004	AP	1999/11/08	Package Change
050710	003	AP	1996/03/18	Control Supplement
050710	002	AP	1996/03/14	Control Supplement
050710	001	AP	1996/12/20	Patient Population Altered
050710	000	AP	1995/10/19	Approval