DOXIL (LIPOSOMAL)(DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE)

药品名称	DOXIL (LIPOSOMAL)
申请号	050718	产品号	002
活性成分	DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE, LIPOSOMAL;INJECTION	规格	50MG/25ML (2MG/ML)
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2000/06/13	申请机构	JANSSEN RESEARCH AND DEVELOPMENT LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5013556	2009/10/20		Y	U-940	PDF格式
5013556	2009/10/20		Y	U-941	PDF格式
5013556	2009/10/20		Y	U-942	PDF格式
5213804	2009/10/20		Y	U-940	PDF格式
5213804	2009/10/20		Y	U-941	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050718	052	AP	2016/04/25	Manufacturing Change or Addition
050718	051	AP	2016/03/29	Manufacturing Change or Addition
050718	050	AP	2015/12/28	Manufacturing Change or Addition
050718	049	AP	2015/10/09	Manufacturing Change or Addition
050718	048	AP	2015/04/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050718	047	AP	2014/04/14	Manufacturing Change or Addition
050718	046	AP	2015/01/22	Manufacturing Change or Addition
050718	045	AP	2013/08/30	Labeling Revision
050718	043	AP	2012/09/19	Labeling Revision
050718	033	AP	2008/06/10	Accelerated Approval
050718	031	AP	2013/12/12	Manufacturing Change or Addition
050718	029	AP	2007/05/17	New or Modified Indication
050718	028	AP	2007/05/17	Labeling Revision
050718	020	AP	2005/01/28	Accelerated Approval
050718	019	AP	2004/10/27	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050718	016	AP	2002/12/17	Control Supplement
050718	014	AP	2002/08/09	Package Change
050718	012	AP	2002/04/18	Control Supplement
050718	010	AP	2002/01/10	Labeling Revision
050718	008	AP	2000/06/13	Package Change
050718	007	AP	2000/03/30	Manufacturing Change or Addition
050718	006	AP	1999/06/28	New or Modified Indication
050718	005	AP	1998/03/31	Control Supplement
050718	004	AP	1997/07/31	Labeling Revision
050718	002	AP	1996/07/10	Expiration Date Change
050718	001	AP	1996/03/08	Labeling Revision
050718	000	AP	1995/11/17	Approval