CELLCEPT(MYCOPHENOLATE MOFETIL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CELLCEPT
申请号	050722	产品号	001
活性成分	MYCOPHENOLATE MOFETIL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	250MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1995/05/03	申请机构	ROCHE PALO ALTO LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4753935	2009/05/03	Y	Y		PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050722	034	AP	2015/11/13	Supplement
050722	033	AP	2015/07/09	Labeling Revision
050722	032	AP	2014/01/23	Manufacturing Change or Addition
050722	031	AP	2013/09/27	Labeling Revision
050722	030	AP	2013/09/27	Labeling Revision
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050722	027	AP	2013/02/14	Manufacturing Change or Addition
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050722	010	AP	2002/05/31	Manufacturing Change or Addition
050722	009	AP	2001/11/14	Package Change
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050722	007	AP	2000/12/20	Patient Population Altered
050722	006	AP	2000/05/15	Control Supplement
050722	005	AP	2000/07/28	New or Modified Indication
050722	004	AP	2000/07/27	Labeling Revision
050722	003	AP	1998/04/13	Manufacturing Change or Addition
050722	002	AP	1998/02/11	New or Modified Indication
050722	001	AP	1997/06/12	Control Supplement
050722	000	AP	1995/05/03	Approval

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