CELLCEPT(MYCOPHENOLATE MOFETIL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CELLCEPT
申请号	050723	产品号	001
活性成分	MYCOPHENOLATE MOFETIL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	500MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1997/06/19	申请机构	ROCHE PALO ALTO LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4753935	2009/05/03	Y	Y		PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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050723	000	AP	Medication Guide	2009/10/19	下载
050723	000	AP	Other	2012/09/27	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050723	033	AP	2015/11/13	Supplement
050723	032	AP	2015/07/09	Labeling Revision
050723	031	AP	2014/01/23	Manufacturing Change or Addition
050723	030	AP	2013/09/27	Labeling Revision
050723	029	AP	2013/09/27	Labeling Revision
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050723	026	AP	2013/02/14	Manufacturing Change or Addition
050723	025	AP	2012/06/08	Labeling Revision
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050723	021	AP	2009/07/22	Manufacturing Change or Addition
050723	020	AP	2012/09/25	Labeling Revision
050723	019	AP	2009/06/18	Labeling Revision
050723	018	AP	2009/02/27	Labeling Revision
050723	017	AP	2008/12/15	Labeling Revision
050723	015	AP	2008/05/09	Labeling Revision
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050723	012	AP	2007/12/20	Labeling Revision
050723	010	AP	2005/10/17	Labeling Revision
050723	007	AP	2002/12/17	Manufacturing Change or Addition
050723	006	AP	2003/02/28	Labeling Revision
050723	005	AP	2000/07/28	New or Modified Indication
050723	004	AP	2000/12/20	Patient Population Altered
050723	003	AP	2000/07/27	Labeling Revision
050723	002	AP	2000/06/16	Control Supplement
050723	001	AP	1998/02/11	Labeling Revision
050723	000	AP	1997/06/19	Approval

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