药品名称 | ABELCET | 申请号 | 050724 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AMPHOTERICIN B | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE, LIPID COMPLEX;INJECTION | 规格 | 5MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1995/11/20 | 申请机构 | SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050724 | 017 | AP | 2013/12/23 | Manufacturing Change or Addition | 050724 | 016 | AP | 2013/08/06 | Manufacturing Change or Addition | 050724 | 010 | AP | 1999/09/29 | Control Supplement | 050724 | 009 | AP | 1999/08/20 | Formulation Revision | 050724 | 008 | AP | 1999/08/10 | Control Supplement | 050724 | 007 | AP | 1999/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 050724 | 004 | AP | 1997/08/13 | Manufacturing Change or Addition | 050724 | 003 | AP | 1996/09/20 | Manufacturing Change or Addition | 050724 | 002 | AP | 1996/10/18 | New or Modified Indication | 050724 | 000 | AP | 1995/11/20 | Approval |
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