药品名称ABELCET
申请号050724产品号001
活性成分AMPHOTERICIN B市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE, LIPID COMPLEX;INJECTION规格5MG/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期1995/11/20申请机构SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
化学类型New active ingredient审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
64067132019/06/18YPDF格式
历史专利信息
56163342014/04/01YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050724017AP2013/12/23Manufacturing Change or Addition
050724016AP2013/08/06Manufacturing Change or Addition
050724010AP1999/09/29Control Supplement
050724009AP1999/08/20Formulation Revision
050724008AP1999/08/10Control Supplement
050724007AP1999/06/11Manufacturing Change or Addition
050724004AP1997/08/13Manufacturing Change or Addition
050724003AP1996/09/20Manufacturing Change or Addition
050724002AP1996/10/18New or Modified Indication
050724000AP1995/11/20Approval