药品名称 | AUGMENTIN '400' | 申请号 | 050725 | 产品号 | 002 | 活性成分 | AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | 400MG/5ML;EQ 57MG BASE/5ML | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1996/05/31 | 申请机构 | DR REDDYS LABORATORIES INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050725 | 030 | AP | Label | 2013/01/23 | 下载 | 050725 | 030 | AP | Letter | 2013/01/24 | 下载 | 050725 | 028 | AP | Letter | 2013/01/24 | 下载 | 050725 | 028 | AP | Label | 2013/01/23 | 下载 | 050725 | 027 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | 050725 | 027 | AP | Letter | 2011/10/04 | 下载 | 050725 | 026 | AP | Label | 2008/03/27 | 下载 | 050725 | 026 | AP | Letter | 2008/04/02 | 下载 | 050725 | 025 | AP | Label | 2008/12/08 | 下载 | 050725 | 025 | AP | Letter | 2008/12/11 | 下载 | 050725 | 024 | AP | Letter | 2004/08/12 | 下载 | 050725 | 023 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | 050725 | 022 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 021 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 017 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | 050725 | 017 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 014 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 013 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 011 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 010 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 008 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 007 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 006 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 005 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 004 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 | 050725 | 004 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | 050725 | 003 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050725 | 034 | AP | 2015/04/17 | Manufacturing Change or Addition | 050725 | 032 | AP | 2014/09/30 | Manufacturing Change or Addition | 050725 | 030 | AP | 2013/01/22 | Labeling Revision | 050725 | 028 | AP | 2013/01/22 | Labeling Revision | 050725 | 027 | AP | 2011/09/29 | Labeling Revision | 050725 | 026 | AP | 2008/03/27 | Labeling Revision | 050725 | 025 | AP | 2008/12/04 | Labeling Revision | 050725 | 024 | AP | 2004/08/11 | Labeling Revision | 050725 | 023 | AP | 2004/06/03 | Labeling Revision | 050725 | 022 | AP | 2003/12/23 | Supplement | 050725 | 021 | AP | 2003/06/13 | Supplement | 050725 | 020 | AP | 2002/10/17 | Control Supplement | 050725 | 019 | AP | 2002/10/07 | Formulation Revision | 050725 | 018 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | 050725 | 017 | AP | 2003/05/12 | Labeling Revision | 050725 | 015 | AP | 2002/11/27 | Formulation Revision | 050725 | 014 | AP | 2001/12/07 | Expiration Date Change | 050725 | 013 | AP | 2001/04/17 | Control Supplement | 050725 | 012 | AP | 2001/03/07 | Expiration Date Change | 050725 | 011 | AP | 2000/11/27 | Control Supplement | 050725 | 010 | AP | 2001/05/03 | Manufacturing Change or Addition | 050725 | 008 | AP | 2000/06/08 | Control Supplement | 050725 | 007 | AP | 1999/11/19 | Control Supplement | 050725 | 006 | AP | 1999/09/23 | Control Supplement | 050725 | 005 | AP | 1999/02/01 | Control Supplement | 050725 | 004 | AP | 2002/04/10 | Labeling Revision | 050725 | 003 | AP | 1998/02/19 | Manufacturing Change or Addition | 050725 | 002 | AP | 1998/02/11 | Labeling Revision | 050725 | 001 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | 050725 | 000 | AP | 1996/05/31 | Approval |
|