| 药品名称 | AUGMENTIN '400' | | 申请号 | 050726 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 400MG;EQ 57MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/05/31 | 申请机构 | DR REDDYS LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050726 | 024 | AP | Label | 2013/01/23 | 下载 | | 050726 | 024 | AP | Letter | 2013/01/24 | 下载 | | 050726 | 022 | AP | Label | 2013/01/23 | 下载 | | 050726 | 022 | AP | Letter | 2013/01/24 | 下载 | | 050726 | 021 | AP | Letter | 2011/10/04 | 下载 | | 050726 | 021 | AP | Label | 2011/10/18 | 下载 | | 050726 | 020 | AP | Label | 2008/03/27 | 下载 | | 050726 | 020 | AP | Letter | 2008/04/02 | 下载 | | 050726 | 019 | AP | Label | 2008/12/08 | 下载 | | 050726 | 019 | AP | Letter | 2008/12/11 | 下载 | | 050726 | 018 | AP | Letter | 2004/08/12 | 下载 | | 050726 | 017 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | | 050726 | 014 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 050726 | 004 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050726 | 024 | AP | 2013/01/22 | Labeling Revision | | 050726 | 022 | AP | 2013/01/22 | Labeling Revision | | 050726 | 021 | AP | 2011/09/29 | Labeling Revision | | 050726 | 020 | AP | 2008/03/27 | Labeling Revision | | 050726 | 019 | AP | 2008/12/04 | Labeling Revision | | 050726 | 018 | AP | 2004/08/11 | Labeling Revision | | 050726 | 017 | AP | 2004/06/03 | Labeling Revision | | 050726 | 016 | AP | 2002/10/17 | Control Supplement | | 050726 | 015 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | | 050726 | 014 | AP | 2003/05/12 | Labeling Revision | | 050726 | 012 | AP | 2002/03/28 | Control Supplement | | 050726 | 011 | AP | 2001/04/17 | Control Supplement | | 050726 | 010 | AP | 2001/03/29 | Control Supplement | | 050726 | 009 | AP | 2001/05/03 | Manufacturing Change or Addition | | 050726 | 007 | AP | 1999/11/19 | Control Supplement | | 050726 | 006 | AP | 1999/09/23 | Control Supplement | | 050726 | 005 | AP | 1999/02/01 | Control Supplement | | 050726 | 004 | AP | 2002/04/10 | Labeling Revision | | 050726 | 003 | AP | 1998/02/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050726 | 002 | AP | 1998/02/11 | Labeling Revision | | 050726 | 001 | AP | 1997/03/19 | Labeling Revision | | 050726 | 000 | AP | 1996/05/31 | Approval |
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