| 药品名称 | ZITHROMAX | | 申请号 | 050733 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AZITHROMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 500MG BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/01/30 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6268489 | 2018/07/31 | Y | | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050733 | 040 | AP | Label | 2016/05/25 | 下载 | | 050733 | 040 | AP | Letter | 2016/05/26 | 下载 | | 050733 | 035 | AP | Letter | 2013/02/21 | 下载 | | 050733 | 035 | AP | Label | 2013/02/21 | 下载 | | 050733 | 034 | AP | Letter | 2012/06/08 | 下载 | | 050733 | 034 | AP | Label | 2012/06/11 | 下载 | | 050733 | 033 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 050733 | 033 | AP | Label | 2011/11/21 | 下载 | | 050733 | 031 | AP | Letter | 2014/06/10 | 下载 | | 050733 | 031 | AP | Label | 2014/06/10 | 下载 | | 050733 | 030 | AP | Letter | 2011/02/03 | 下载 | | 050733 | 030 | AP | Label | 2011/02/04 | 下载 | | 050733 | 029 | AP | Letter | 2010/08/17 | 下载 | | 050733 | 029 | AP | Label | 2010/08/19 | 下载 | | 050733 | 023 | AP | Letter | 2009/03/03 | 下载 | | 050733 | 023 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 050733 | 018 | AP | Label | 2007/11/07 | 下载 | | 050733 | 018 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 050733 | 013 | AP | Letter | 2004/01/22 | 下载 | | 050733 | 012 | AP | Letter | 2004/01/22 | 下载 | | 050733 | 010 | AP | Letter | 2002/07/22 | 下载 | | 050733 | 009 | AP | Letter | 2002/03/13 | 下载 | | 050733 | 007 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载 | | 050733 | 006 | AP | Letter | 2002/10/16 | 下载 | | 050733 | 005 | AP | Label | 2003/05/02 | 下载 | | 050733 | 000 | AP | Review | 1997/01/30 | 下载 | | 050733 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2013/03/12 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050733 | 040 | AP | 2016/05/24 | Labeling Revision | | 050733 | 038 | AP | 2014/06/24 | Manufacturing Change or Addition | | 050733 | 035 | AP | 2013/02/19 | Labeling Revision | | 050733 | 034 | AP | 2012/06/06 | Labeling Revision | | 050733 | 033 | AP | 2011/11/16 | Labeling Revision | | 050733 | 031 | AP | 2014/06/06 | Labeling Revision | | 050733 | 030 | AP | 2011/01/28 | Labeling Revision | | 050733 | 029 | AP | 2010/08/11 | Labeling Revision | | 050733 | 023 | AP | 2009/02/27 | Labeling Revision | | 050733 | 018 | AP | 2007/10/25 | Labeling Revision | | 050733 | 013 | AP | 2004/01/15 | Labeling Revision | | 050733 | 012 | AP | 2004/01/15 | Labeling Revision | | 050733 | 010 | AP | 2002/07/22 | Labeling Revision | | 050733 | 009 | AP | 2002/03/13 | Package Change | | 050733 | 008 | AP | 2001/12/10 | Manufacturing Change or Addition | | 050733 | 007 | AP | 2003/06/12 | Labeling Revision | | 050733 | 006 | AP | 2002/10/16 | Labeling Revision | | 050733 | 005 | AP | 2001/02/28 | Labeling Revision | | 050733 | 004 | AP | 2000/11/11 | Labeling Revision | | 050733 | 003 | AP | 1999/11/22 | Manufacturing Change or Addition | | 050733 | 002 | AP | 1999/10/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050733 | 001 | AP | 1999/07/20 | Labeling Revision | | 050733 | 000 | AP | 1997/01/30 | Approval |
|