AMBISOME(AMPHOTERICIN B) - 美国FDA药品数据库

药品名称	AMBISOME
申请号	050740	产品号	001
活性成分	AMPHOTERICIN B	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE, LIPOSOMAL;INJECTION	规格	50MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1997/08/11	申请机构	ASTELLAS PHARMA US INC
化学类型	New active ingredient	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5874104	2016/02/23		Y	U-922	PDF格式
5965156	2016/10/12		Y	U-922	PDF格式
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050740	025	AP	2016/09/23	Manufacturing Change or Addition
050740	023	AP	2014/09/16	Manufacturing Change or Addition
050740	021	AP	2012/03/08	Labeling Revision
050740	016	AP	2008/10/08	Labeling Revision
050740	014	AP	2003/09/16	Labeling Revision
050740	012	AP	2002/09/06	Control Supplement
050740	011	AP	2002/06/14	Manufacturing Change or Addition
050740	010	AP	2002/03/27	Control Supplement
050740	009	AP	2002/03/06	Manufacturing Change or Addition
050740	008	AP	2001/12/04	Control Supplement
050740	007	AP	2001/05/11	Control Supplement
050740	006	AP	2000/07/13	Package Change
050740	005	AP	2000/06/26	Manufacturing Change or Addition
050740	004	AP	2000/02/29	Manufacturing Change or Addition
050740	003	AP	2000/03/16	Manufacturing Change or Addition
050740	002	AP	2000/06/16	New or Modified Indication
050740	001	AP	2000/01/28	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050740	000	AP	1997/08/11	Approval