| 药品名称 | DUAC | | 申请号 | 050741 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 5%;1.2% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2002/08/26 | 申请机构 | STIEFEL LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5466446 | 2014/02/16 | Y | Y | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050741 | 024 | AP | Label | 2015/04/16 | 下载 | | 050741 | 024 | AP | Letter | 2015/04/17 | 下载 | | 050741 | 021 | AP | Label | 2013/12/30 | 下载 | | 050741 | 021 | AP | Letter | 2013/12/31 | 下载 | | 050741 | 020 | AP | Letter | 2013/06/11 | 下载 | | 050741 | 019 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | | 050741 | 019 | AP | Letter | 2011/12/28 | 下载 | | 050741 | 015 | AP | Label | 2010/11/08 | 下载 | | 050741 | 015 | AP | Letter | 2010/11/10 | 下载 | | 050741 | 011 | AP | Label | 2008/07/23 | 下载 | | 050741 | 011 | AP | Letter | 2008/07/24 | 下载 | | 050741 | 004 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 050741 | 004 | AP | Label | 2003/12/02 | 下载 | | 050741 | 003 | AP | Letter | 2003/10/24 | 下载 | | 050741 | 003 | AP | Label | 2003/10/27 | 下载 | | 050741 | 000 | AP | Review | 2003/04/28 | 下载 | | 050741 | 000 | AP | Letter | 2003/04/28 | 下载 | | 050741 | 000 | AP | Label | 2003/04/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050741 | 024 | AP | 2015/04/15 | Labeling Revision | | 050741 | 023 | AP | 2014/10/15 | Manufacturing Change or Addition | | 050741 | 022 | AP | 2014/05/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050741 | 021 | AP | 2013/12/27 | Labeling Revision | | 050741 | 020 | AP | 2013/06/07 | Labeling Revision | | 050741 | 019 | AP | 2011/12/21 | Labeling Revision | | 050741 | 018 | AP | 2012/11/14 | Manufacturing Change or Addition | | 050741 | 015 | AP | 2010/11/08 | Labeling Revision | | 050741 | 011 | AP | 2008/07/22 | Labeling Revision | | 050741 | 004 | AP | 2003/11/17 | Control Supplement | | 050741 | 003 | AP | 2003/10/20 | Labeling Revision | | 050741 | 000 | AP | 2002/08/26 | Approval |
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