| 药品名称 | STROMECTOL | | 申请号 | 050742 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IVERMECTIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 6MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/11/22 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050742 | 026 | AP | Label | 2009/12/16 | 下载 | | 050742 | 026 | AP | Letter | 2009/12/24 | 下载 | | 050742 | 025 | AP | Letter | 2009/06/17 | 下载 | | 050742 | 025 | AP | Label | 2009/06/22 | 下载 | | 050742 | 024 | AP | Letter | 2009/06/17 | 下载 | | 050742 | 024 | AP | Label | 2009/06/22 | 下载 | | 050742 | 023 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | | 050742 | 022 | AP | Letter | 2008/09/16 | 下载 | | 050742 | 022 | AP | Label | 2008/09/16 | 下载 | | 050742 | 021 | AP | Label | 2007/09/26 | 下载 | | 050742 | 021 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 050742 | 020 | AP | Letter | 2008/02/27 | 下载 | | 050742 | 019 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 050742 | 019 | AP | Label | 2007/09/26 | 下载 | | 050742 | 018 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 050742 | 018 | AP | Label | 2006/01/27 | 下载 | | 050742 | 017 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 050742 | 017 | AP | Label | 2006/01/27 | 下载 | | 050742 | 015 | AP | Label | 2004/12/02 | 下载 | | 050742 | 013 | AP | Letter | 2004/02/27 | 下载 | | 050742 | 013 | AP | Label | 2004/03/03 | 下载 | | 050742 | 012 | AP | Label | 2004/03/03 | 下载 | | 050742 | 012 | AP | Letter | 2004/02/27 | 下载 | | 050742 | 011 | AP | Letter | 2003/01/15 | 下载 | | 050742 | 011 | AP | Label | 2003/01/15 | 下载 | | 050742 | 001 | AP | Review | 2005/03/08 | 下载 | | 050742 | 000 | AP | Review | 1997/11/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050742 | 028 | AP | 2015/05/11 | Manufacturing Change or Addition | | 050742 | 027 | AP | 2015/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 050742 | 026 | AP | 2009/12/15 | Labeling Revision | | 050742 | 025 | AP | 2009/06/11 | Labeling Revision | | 050742 | 024 | AP | 2009/06/11 | Labeling Revision | | 050742 | 023 | AP | 2009/05/01 | Labeling Revision | | 050742 | 022 | AP | 2008/09/12 | Labeling Revision | | 050742 | 021 | AP | 2007/09/26 | Labeling Revision | | 050742 | 020 | AP | 2008/02/26 | Manufacturing Change or Addition | | 050742 | 019 | AP | 2007/09/26 | Labeling Revision | | 050742 | 018 | AP | 2006/01/20 | Labeling Revision | | 050742 | 017 | AP | 2006/01/20 | Labeling Revision | | 050742 | 015 | AP | 2004/11/18 | Labeling Revision | | 050742 | 013 | AP | 2004/02/12 | Labeling Revision | | 050742 | 012 | AP | 2004/02/12 | Supplement | | 050742 | 011 | AP | 2003/01/15 | Labeling Revision | | 050742 | 008 | AP | 2002/12/12 | Manufacturing Change or Addition | | 050742 | 007 | AP | 2002/05/28 | Control Supplement | | 050742 | 006 | AP | 2001/07/17 | Control Supplement | | 050742 | 005 | AP | 2001/01/04 | Labeling Revision | | 050742 | 004 | AP | 1999/11/10 | Control Supplement | | 050742 | 003 | AP | 1999/08/04 | Control Supplement | | 050742 | 002 | AP | 2001/01/04 | Labeling Revision | | 050742 | 001 | AP | 1998/10/08 | Formulation Revision | | 050742 | 000 | AP | 1996/11/22 | Approval |
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