| 药品名称 | ATRIDOX | | 申请号 | 050751 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DOXYCYCLINE HYCLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYSTEM, EXTENDED RELEASE;PERIODONTAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1998/09/03 | 申请机构 | TOLMAR INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050751 | 015 | AP | Label | 2011/02/14 | 下载 | | 050751 | 015 | AP | Letter | 2011/02/23 | 下载 | | 050751 | 013 | AP | Letter | 2009/06/10 | 下载 | | 050751 | 011 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载 | | 050751 | 011 | AP | Label | 2003/07/08 | 下载 | | 050751 | 009 | AP | Label | 2003/03/26 | 下载 | | 050751 | 009 | AP | Letter | 2003/03/26 | 下载 | | 050751 | 000 | AP | Letter | 1998/09/04 | 下载 | | 050751 | 000 | AP | Label | 1998/09/04 | 下载 | | 050751 | 000 | AP | Review | 2004/05/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050751 | 020 | AP | 2015/09/23 | Manufacturing Change or Addition | | 050751 | 019 | AP | 2014/04/21 | Manufacturing Change or Addition | | 050751 | 015 | AP | 2011/02/14 | Labeling Revision | | 050751 | 013 | AP | 2009/05/20 | Supplement | | 050751 | 011 | AP | 2003/06/20 | Control Supplement | | 050751 | 009 | AP | 2003/03/16 | Labeling Revision | | 050751 | 005 | AP | 2000/02/25 | Control Supplement | | 050751 | 004 | AP | 1999/03/26 | Control Supplement | | 050751 | 003 | AP | 1999/03/11 | Control Supplement | | 050751 | 002 | AP | 1998/10/16 | Expiration Date Change | | 050751 | 001 | AP | 1998/10/02 | Manufacturing Change or Addition | | 050751 | 000 | AP | 1998/09/03 | Approval |
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