| 药品名称 | AUGMENTIN ES-600 | | 申请号 | 050755 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | 600MG/5ML;EQ 42.9MG BASE/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2001/06/22 | 申请机构 | DR REDDYS LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050755 | 022 | AP | Letter | 2015/03/17 | 下载 | | 050755 | 022 | AP | Label | 2015/03/19 | 下载 | | 050755 | 018 | AP | Letter | 2011/08/31 | 下载 | | 050755 | 018 | AP | Label | 2011/08/30 | 下载 | | 050755 | 016 | AP | Letter | 2011/08/31 | 下载 | | 050755 | 016 | AP | Label | 2011/08/30 | 下载 | | 050755 | 015 | AP | Letter | 2008/04/22 | 下载 | | 050755 | 014 | AP | Label | 2009/01/16 | 下载 | | 050755 | 014 | AP | Letter | 2009/01/26 | 下载 | | 050755 | 012 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | | 050755 | 012 | AP | Label | 2004/12/30 | 下载 | | 050755 | 011 | AP | Letter | 2004/11/16 | 下载 | | 050755 | 010 | AP | Letter | 2004/06/07 | 下载 | | 050755 | 010 | AP | Label | 2004/07/27 | 下载 | | 050755 | 010 | AP | Review | 2005/02/04 | 下载 | | 050755 | 003 | AP | Review | 2005/06/27 | 下载 | | 050755 | 003 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 050755 | 000 | AP | Review | 2004/05/27 | 下载 | | 050755 | 000 | AP | Letter | 2001/06/26 | 下载 | | 050755 | 000 | AP | Label | 2001/06/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050755 | 022 | AP | 2015/03/16 | Labeling Revision | | 050755 | 021 | AP | 2014/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 050755 | 020 | AP | 2014/04/08 | Manufacturing Change or Addition | | 050755 | 018 | AP | 2011/08/26 | Labeling Revision | | 050755 | 016 | AP | 2011/08/26 | Labeling Revision | | 050755 | 015 | AP | 2008/04/17 | Labeling Revision | | 050755 | 014 | AP | 2009/01/16 | Labeling Revision | | 050755 | 012 | AP | 2004/12/17 | Patient Population Altered | | 050755 | 011 | AP | 2004/11/10 | Labeling Revision | | 050755 | 010 | AP | 2004/06/03 | Labeling Revision | | 050755 | 005 | AP | 2002/10/17 | Control Supplement | | 050755 | 004 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | | 050755 | 003 | AP | 2003/05/12 | Labeling Revision | | 050755 | 001 | AP | 2002/11/27 | Formulation Revision | | 050755 | 000 | AP | 2001/06/22 | Approval |
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