药品名称CELLCEPT
申请号050758产品号001
活性成分MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格500MG/VIAL
治疗等效代码参比药物
批准日期1998/08/12申请机构ROCHE PALO ALTO LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
47539352009/05/03YYPDF格式
55434082013/09/15YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
050758031APLetter2015/11/19下载
050758030APLabel2015/07/13下载
050758030APLetter2015/07/14下载
050758029APLetter2013/10/01下载
050758029APLabel2013/10/01下载
050758028APLabel2013/10/01下载
050758028APLetter2013/10/01下载
050758026APLetter2012/06/26下载
050758026APMedication Guide2012/06/26下载
050758026APLabel2012/06/26下载
050758024APLetter2012/06/12下载
050758024APLabel2012/06/18下载
050758024APMedication Guide2012/06/18下载
050758022APLabel2009/10/14下载
050758022APLetter2009/11/09下载
050758020APLetter2012/09/27下载
050758019APLetter2009/06/23下载
050758019APLabel2009/06/24下载
050758018APLetter2009/03/05下载
050758018APLabel2009/03/19下载
050758017APLetter2008/12/24下载
050758017APLabel2009/01/02下载
050758016APLetter2008/05/15下载
050758016APLabel2008/05/16下载
050758014APLetter2007/09/25下载
050758014APLabel2007/09/26下载
050758013APLabel2007/12/27下载
050758013APLetter2008/01/09下载
050758012APLetter2005/10/19下载
050758012APLabel2005/10/19下载
050758010APLabel2005/04/19下载
050758010APLetter2005/04/19下载
050758005APLabel2003/02/28下载
050758005APLetter2003/03/10下载
050758004APLetter2000/07/28下载
050758004APLabel2000/07/28下载
050758004APReview2000/07/28下载
050758003APReview2004/10/08下载
050758000APOther Important Information from FDA2009/07/15下载
050758000APReview1998/08/12下载
050758000APMedication Guide2009/10/19下载
050758000APOther2012/09/27下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050758032AP2016/05/26Manufacturing Change or Addition
050758031AP2015/11/13Supplement
050758030AP2015/07/09Labeling Revision
050758029AP2013/09/27Labeling Revision
050758028AP2013/09/27Labeling Revision
050758026AP2012/06/22Labeling Revision
050758025AP2013/02/14Manufacturing Change or Addition
050758024AP2012/06/08Labeling Revision
050758022AP2009/10/08Labeling Revision
050758020AP2012/09/25Labeling Revision
050758019AP2009/06/18Labeling Revision
050758018AP2009/02/27Labeling Revision
050758017AP2008/12/15Labeling Revision
050758016AP2008/05/09Labeling Revision
050758014AP2007/09/21Labeling Revision
050758013AP2007/12/20Labeling Revision
050758012AP2005/10/17Labeling Revision
050758010AP2005/04/12Labeling Revision
050758007AP2002/12/17Manufacturing Change or Addition
050758006AP2002/02/27Control Supplement
050758005AP2003/02/28Labeling Revision
050758004AP2000/07/28New or Modified Indication
050758003AP2000/07/27Labeling Revision
050758002AP2000/06/16Control Supplement
050758001AP2000/04/20Manufacturing Change or Addition
050758000AP1998/08/12Approval