| 药品名称 | ZITHROMAX | | 申请号 | 050784 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AZITHROMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 500MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2002/05/24 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6268489 | 2018/07/31 | Y | | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050784 | 027 | AP | Letter | 2016/05/25 | 下载 | | 050784 | 027 | AP | Label | 2016/05/25 | 下载 | | 050784 | 023 | AP | Letter | 2013/02/21 | 下载 | | 050784 | 023 | AP | Label | 2013/02/21 | 下载 | | 050784 | 022 | AP | Letter | 2012/06/08 | 下载 | | 050784 | 022 | AP | Label | 2012/06/11 | 下载 | | 050784 | 021 | AP | Label | 2014/06/10 | 下载 | | 050784 | 021 | AP | Letter | 2014/06/11 | 下载 | | 050784 | 019 | AP | Letter | 2012/11/06 | 下载 | | 050784 | 019 | AP | Label | 2012/11/06 | 下载 | | 050784 | 018 | AP | Letter | 2011/02/03 | 下载 | | 050784 | 018 | AP | Label | 2011/02/04 | 下载 | | 050784 | 017 | AP | Letter | 2010/08/17 | 下载 | | 050784 | 017 | AP | Label | 2010/08/19 | 下载 | | 050784 | 012 | AP | Letter | 2009/03/03 | 下载 | | 050784 | 012 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 050784 | 007 | AP | Label | 2007/11/07 | 下载 | | 050784 | 007 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 050784 | 006 | AP | Label | 2004/01/22 | 下载 | | 050784 | 006 | AP | Letter | 2004/01/22 | 下载 | | 050784 | 006 | AP | Review | 2007/06/11 | 下载 | | 050784 | 005 | AP | Letter | 2003/12/22 | 下载 | | 050784 | 004 | AP | Letter | 2004/01/22 | 下载 | | 050784 | 004 | AP | Label | 2004/01/22 | 下载 | | 050784 | 004 | AP | Review | 2007/06/11 | 下载 | | 050784 | 002 | AP | Letter | 2002/10/16 | 下载 | | 050784 | 000 | AP | Letter | 2002/05/24 | 下载 | | 050784 | 000 | AP | Label | 2002/05/24 | 下载 | | 050784 | 000 | AP | Review | 2002/05/24 | 下载 | | 050784 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2013/03/12 | 下载 |
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