药品名称RESTASIS
申请号050790产品号001
活性成分CYCLOSPORINE市场状态处方药
剂型或给药途径EMULSION;OPHTHALMIC规格0.05%
治疗等效代码参比药物是
批准日期2002/12/23申请机构ALLERGAN INC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
86331622024/08/27U-1479PDF格式
86480482024/08/27U-1483PDF格式
92481912024/08/27U-1479PDF格式
86291112024/08/27YPDF格式
86425562024/08/27YPDF格式
86859302024/08/27YPDF格式
历史专利信息
48393422009/08/02U-927PDF格式
54749792014/05/17YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
050790021APLabel2013/06/04下载
050790020APLabel2012/12/04下载
050790020APLetter2012/12/05下载
050790004APLetter2003/10/01下载
050790003APLetter2003/10/01下载
050790002APReview2007/06/11下载
050790001APLetter2003/09/25下载
050790001APLabel2003/09/26下载
050790000APLetter2003/09/08下载
050790000APLabel2003/09/08下载
050790000APReview2005/04/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050790023AP2013/12/05Manufacturing Change or Addition
050790022AP2014/01/16Manufacturing Change or Addition
050790022AP2014/01/28Manufacturing Change or Addition
050790021AP2013/05/31Manufacturing Change or Addition
050790020AP2012/12/03Labeling Revision
050790019AP2013/01/16Manufacturing Change or Addition
050790004AP2003/10/01Labeling Revision
050790003AP2003/10/01Package Change
050790002AP2003/09/12Manufacturing Change or Addition
050790001AP2003/09/16Labeling Revision
050790000AP2002/12/23Approval