药品名称 | CLINDESSE | 申请号 | 050793 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;VAGINAL | 规格 | EQ 2% BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2004/11/30 | 申请机构 | PERRIGO PHARMA INTERNATIONAL DAC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050793 | 015 | AP | Label | 2012/02/17 | 下载 | 050793 | 015 | AP | Letter | 2012/02/23 | 下载 | 050793 | 014 | AP | Label | 2010/12/16 | 下载 | 050793 | 014 | AP | Letter | 2010/12/21 | 下载 | 050793 | 000 | AP | Label | 2004/12/03 | 下载 | 050793 | 000 | AP | Letter | 2004/12/06 | 下载 | 050793 | 000 | AP | Review | 2006/09/26 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050793 | 021 | AP | 2016/03/01 | Manufacturing Change or Addition | 050793 | 020 | AP | 2016/02/11 | Manufacturing Change or Addition | 050793 | 019 | AP | 2014/09/22 | Manufacturing Change or Addition | 050793 | 018 | AP | 2013/04/09 | Manufacturing Change or Addition | 050793 | 017 | AP | 2013/01/16 | Manufacturing Change or Addition | 050793 | 015 | AP | 2012/02/15 | Labeling Revision | 050793 | 014 | AP | 2010/12/15 | Labeling Revision | 050793 | 000 | AP | 2004/11/30 | Approval |
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