DORYX(DOXYCYCLINE HYCLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DORYX
申请号	050795	产品号	005
活性成分	DOXYCYCLINE HYCLATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	规格	EQ 200MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2013/04/11	申请机构	MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6958161	2022/12/15		Y	U-918	PDF格式
8715724	2028/02/03		Y		PDF格式
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050795	023	AP	2016/10/18	Manufacturing Change or Addition
050795	022	AP	2016/05/20	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050795	021	AP	2016/05/18	Labeling Revision
050795	020	AP	2015/03/04	Labeling Revision
050795	019	AP	2014/12/19	Manufacturing Change or Addition
050795	018	AP	2015/06/04	Labeling Revision
050795	017	AP	2013/12/06	Manufacturing Change or Addition
050795	016	AP	2013/12/06	Manufacturing Change or Addition
050795	015	AP	2013/11/25	Manufacturing Change or Addition
050795	014	AP	2011/09/13	Manufacturing Change or Addition
050795	013	AP	2011/03/21	Labeling Revision
050795	011	AP	2013/04/11	Manufacturing Change or Addition
050795	010	AP	2013/04/11	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050795	005	AP	2008/06/20	Formulation Revision
050795	003	AP	2007/12/18	Labeling Revision
050795	002	AP	2006/12/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050795	000	AP	2005/05/06	Approval