ZMAX(AZITHROMYCIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZMAX
申请号	050797	产品号	001
活性成分	AZITHROMYCIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	EQ 2GM BASE/BOT
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2005/06/10	申请机构	PF PRISM CV
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6984403	2024/02/14		Y	U-282	PDF格式
7887844	2024/02/14		Y		PDF格式
6268489	2018/07/31	Y			PDF格式
6068859	2017/05/30		Y		PDF格式
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
050797	020	AP	Label	2016/05/25	下载
050797	020	AP	Letter	2016/05/26	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050797	022	AP	2016/06/27	Manufacturing Change or Addition
050797	020	AP	2016/05/24	Labeling Revision
050797	019	AP	2015/07/02	Labeling Revision
050797	017	AP	2013/02/19	Labeling Revision
050797	016	AP	2012/03/01	Labeling Revision
050797	014	AP	2011/06/07	Labeling Revision
050797	013	AP	2013/10/11	Labeling Revision
050797	012	AP	2011/06/07	Labeling Revision
050797	010	AP	2011/06/07	Labeling Revision
050797	008	AP	2008/10/07	Patient Population Altered
050797	001	AP	2007/10/25	Labeling Revision
050797	000	AP	2005/06/10	Approval