药品名称ORACEA
申请号050805产品号001
活性成分DOXYCYCLINE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格40MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2006/05/26申请机构GALDERMA LABORATORIES LP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050805010AP2015/09/03Manufacturing Change or Addition
050805009AP2015/06/24Manufacturing Change or Addition
050805008AP2013/07/25Labeling Revision
050805007AP2012/11/07Labeling Revision
050805002AP2010/05/13Labeling Revision
050805000AP2006/05/26Approval