药品名称 | SOLODYN | 申请号 | 050808 | 产品号 | 007 | 活性成分 | MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 80MG BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2010/08/27 | 申请机构 | MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050808 | 023 | AP | Label | 2013/10/21 | 下载 | 050808 | 023 | AP | Letter | 2013/10/22 | 下载 | 050808 | 015 | AP | Letter | 2011/04/21 | 下载 | 050808 | 014 | AP | Review | 2012/03/27 | 下载 | 050808 | 014 | AP | Letter | 2011/03/25 | 下载 | 050808 | 014 | AP | Label | 2011/03/18 | 下载 | 050808 | 013 | AP | Label | 2010/12/16 | 下载 | 050808 | 011 | AP | Letter | 2010/01/05 | 下载 | 050808 | 011 | AP | Label | 2010/01/12 | 下载 | 050808 | 007 | AP | Label | 2009/07/30 | 下载 | 050808 | 007 | AP | Letter | 2009/07/31 | 下载 | 050808 | 000 | AP | Label | 2006/05/16 | 下载 | 050808 | 000 | AP | Letter | 2006/05/16 | 下载 | 050808 | 000 | AP | Review | 2007/06/29 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050808 | 023 | AP | 2013/10/21 | Labeling Revision | 050808 | 021 | AP | 2014/07/15 | Manufacturing Change or Addition | 050808 | 020 | AP | 2013/04/17 | Manufacturing Change or Addition | 050808 | 018 | AP | 2016/02/03 | Manufacturing Change or Addition | 050808 | 015 | AP | 2011/04/20 | Labeling Revision | 050808 | 014 | AP | 2011/03/18 | Labeling Revision | 050808 | 013 | AP | 2010/08/07 | Labeling Revision | 050808 | 011 | AP | 2009/12/30 | Labeling Revision | 050808 | 007 | AP | 2009/07/23 | Control Supplement | 050808 | 000 | AP | 2006/05/08 | Approval |
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