药品名称 | CAYSTON | 申请号 | 050814 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AZTREONAM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;INHALATION | 规格 | 75MG/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/02/22 | 申请机构 | GILEAD SCIENCES INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | ODE | 2017/02/22 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050814 | 016 | AP | Letter | 2015/12/30 | 下载 | 050814 | 007 | AP | Label | 2012/09/25 | 下载 | 050814 | 007 | AP | Letter | 2012/09/26 | 下载 | 050814 | 001 | AP | Review | 2011/12/09 | 下载 | 050814 | 001 | AP | Letter | 2010/08/25 | 下载 | 050814 | 000 | AP | Review | 2011/03/04 | 下载 | 050814 | 000 | AP | Summary Review | 2011/03/04 | 下载 | 050814 | 000 | AP | Letter | 2010/02/26 | 下载 | 050814 | 000 | AP | Label | 2010/03/03 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050814 | 016 | AP | 2015/12/28 | Manufacturing Change or Addition | 050814 | 015 | AP | 2015/01/12 | Manufacturing Change or Addition | 050814 | 014 | AP | 2014/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 050814 | 013 | AP | 2014/05/19 | Manufacturing Change or Addition | 050814 | 012 | AP | 2014/07/09 | Manufacturing Change or Addition | 050814 | 010 | AP | 2015/02/09 | Manufacturing Change or Addition | 050814 | 007 | AP | 2012/09/24 | Labeling Revision | 050814 | 001 | AP | 2010/08/20 | Labeling Revision | 050814 | 000 | AP | 2010/02/22 | Approval |
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