药品名称 | CEPHALEXIN | 申请号 | 062117 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CEPHALEXIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 125MG BASE/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons* | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | FACTA FARMACEUTICI SPA
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 062117 | 034 | AP | 2000/05/01 | Facility Addition | 062117 | 033 | AP | 1999/06/01 | Chemistry | 062117 | 032 | AP | 1996/09/19 | Chemistry | 062117 | 031 | AP | 1996/08/06 | Labeling | 062117 | 030 | AP | 1995/03/01 | Labeling | 062117 | 029 | AP | 1994/06/23 | Chemistry | 062117 | 028 | AP | 1996/07/12 | Labeling | 062117 | 027 | AP | 1993/10/01 | Labeling | 062117 | 026 | AP | 1993/10/25 | Chemistry | 062117 | 025 | AP | 1993/06/30 | Chemistry | 062117 | 024 | AP | 1993/01/21 | Chemistry in Effect | 062117 | 021 | AP | 1992/11/24 | Labeling | 062117 | 020 | AP | 1992/02/07 | Labeling | 062117 | 019 | AP | 1989/02/28 | Chemistry | 062117 | 000 | AP | 1978/03/27 | Approval |
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