| 药品名称 | CEFACLOR | | 申请号 | 062206 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | CEFACLOR | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 375MG BASE/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1988/04/20 | 申请机构 | FACTA FARMACEUTICI SPA
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 062206 | 052 | AP | 2000/03/27 | Control Supplement | | 062206 | 051 | AP | 2000/02/15 | Control Supplement | | 062206 | 050 | AP | 2000/02/15 | Manufacturing Revision | | 062206 | 049 | AP | 1999/12/20 | Facility Addition | | 062206 | 048 | AP | 1999/08/30 | Labeling | | 062206 | 047 | AP | 1997/10/23 | Labeling | | 062206 | 046 | AP | 1998/09/30 | Labeling | | 062206 | 044 | AP | 1996/11/13 | Chemistry | | 062206 | 043 | AP | 1997/04/01 | Labeling | | 062206 | 040 | AP | 1996/05/10 | Labeling | | 062206 | 038 | AP | 1996/06/10 | Labeling | | 062206 | 037 | AP | 1994/06/23 | Chemistry | | 062206 | 036 | AP | 1993/04/27 | Chemistry | | 062206 | 035 | AP | 1993/04/27 | Chemistry | | 062206 | 034 | AP | 1994/06/02 | Labeling in Effect | | 062206 | 033 | AP | 1994/07/13 | Labeling in Effect | | 062206 | 032 | AP | 1993/01/07 | Chemistry in Effect | | 062206 | 029 | AP | 1994/05/24 | Labeling | | 062206 | 025 | AP | 1992/08/31 | Chemistry | | 062206 | 023 | AP | 1991/08/12 | Chemistry | | 062206 | 018 | AP | 1989/01/26 | Chemistry | | 062206 | 014 | AP | 1988/04/20 | Chemistry | | 062206 | 000 | AP | 1979/04/23 | Approval |
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