| 药品名称 | GENTAMICIN SULFATE | | 申请号 | 062366 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | GENTAMICIN SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 10MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/02/06 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 062366 | 033 | AP | Label | 2014/03/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 062366 | 033 | AP | 2014/03/07 | Labeling Revision | | 062366 | 024 | AP | 2002/12/05 | Facility Addition | | 062366 | 022 | AP | 2001/12/28 | Control Supplement | | 062366 | 020 | AP | 2000/03/07 | Control Supplement | | 062366 | 018 | AP | 1993/06/22 | Labeling | | 062366 | 017 | AP | 1992/08/27 | Labeling | | 062366 | 016 | AP | 1994/12/06 | Chemistry in Effect | | 062366 | 015 | AP | 1991/03/18 | Labeling | | 062366 | 014 | AP | 1990/09/11 | Labeling | | 062366 | 012 | AP | 1991/06/19 | Chemistry in Effect | | 062366 | 011 | AP | 1991/11/26 | Chemistry | | 062366 | 000 | AP | 1983/08/04 | Approval |
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