| 药品名称 | GENTAMICIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 062414 | 产品号 | 008 | | 活性成分 | GENTAMICIN SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 80MG BASE/100ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1983/08/15 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 062414 | 054 | AP | 2016/06/23 | Labeling Revision | | 062414 | 031 | AP | 2002/11/01 | Package Change | | 062414 | 030 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | | 062414 | 029 | AP | 1998/09/18 | Chemistry | | 062414 | 028 | AP | 1998/12/09 | Chemistry | | 062414 | 026 | AP | 1997/06/02 | Chemistry | | 062414 | 024 | AP | 1997/04/08 | Microbiology | | 062414 | 023 | AP | 1996/03/12 | Chemistry | | 062414 | 021 | AP | 1996/07/03 | Microbiology | | 062414 | 019 | AP | 1994/04/25 | Labeling | | 062414 | 018 | AP | 1993/10/04 | Chemistry | | 062414 | 017 | AP | 1993/07/28 | Labeling | | 062414 | 016 | AP | 1992/03/10 | Chemistry | | 062414 | 015 | AP | 1991/01/18 | Chemistry Expedite | | 062414 | 014 | AP | 1990/08/02 | Chemistry | | 062414 | 013 | AP | 1992/01/06 | Chemistry | | 062414 | 012 | AP | 1990/03/22 | Chemistry | | 062414 | 000 | AP | 1983/08/15 | Approval |
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