| 药品名称 | VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 062663 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 750MG BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2016/08/17 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 062663 | 037 | AP | 2002/12/05 | Facility Addition | | 062663 | 036 | AP | 2002/12/02 | Facility Addition | | 062663 | 035 | AP | 2002/12/02 | Control Supplement | | 062663 | 032 | AP | 2001/10/18 | Facility Addition | | 062663 | 030 | AP | 2000/12/13 | Control Supplement | | 062663 | 029 | AP | 2000/12/13 | Expiration Date Change | | 062663 | 028 | AP | 2000/09/11 | Manufacturing Revision | | 062663 | 027 | AP | 2000/12/13 | Manufacturing Revision | | 062663 | 026 | AP | 2000/12/13 | Package Change | | 062663 | 024 | AP | 2000/02/01 | Control Supplement | | 062663 | 023 | AP | 1999/10/25 | Control Supplement | | 062663 | 022 | AP | 1999/10/18 | Chemistry | | 062663 | 021 | AP | 1998/02/11 | Chemistry | | 062663 | 020 | AP | 1997/11/28 | Labeling | | 062663 | 019 | AP | 1997/11/28 | Chemistry New Strength | | 062663 | 018 | AP | 1996/07/05 | Chemistry | | 062663 | 017 | AP | 1996/03/12 | Labeling | | 062663 | 016 | AP | 1995/04/03 | Labeling | | 062663 | 015 | AP | 1992/08/04 | Labeling | | 062663 | 014 | AP | 1994/11/30 | Chemistry | | 062663 | 013 | AP | 1994/11/30 | Chemistry in Effect | | 062663 | 010 | AP | 1990/11/20 | Labeling | | 062663 | 009 | AP | 1991/06/07 | Chemistry | | 062663 | 008 | AP | 1991/12/23 | Chemistry | | 062663 | 007 | AP | 1988/08/11 | Chemistry | | 062663 | 004 | AP | 1988/06/03 | Chemistry | | 062663 | 000 | AP | 1987/03/17 | Approval |
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