AMANTADINE HYDROCHLORIDE(AMANTADINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	AMANTADINE HYDROCHLORIDE
申请号	070589	产品号	001
活性成分	AMANTADINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1986/08/05	申请机构	USL PHARMA INC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
070589	021	AP	1997/12/16	Labeling
070589	020	AP	1996/10/18	Labeling
070589	019	AP	1996/10/18	Chemistry
070589	018	AP	1996/10/18	Chemistry
070589	017	AP	1996/10/18	Chemistry
070589	016	AP	1996/10/18	Chemistry
070589	015	AP	1995/05/09	Chemistry
070589	014	AP	1995/05/09	Chemistry
070589	013	AP	1993/09/24	Chemistry
070589	012	AP	1993/09/24	Chemistry
070589	011	AP	1993/09/24	Chemistry
070589	010	AP	1993/09/24	Chemistry
070589	009	AP	1993/09/24	Chemistry
070589	008	AP	1991/10/16	Labeling in Effect
070589	007	AP	1991/02/26	Labeling in Effect
070589	006	AP	1991/02/26	Labeling in Effect
070589	005	AP	1989/03/27	Chemistry
070589	004	AP	1988/08/26	Labeling
070589	002	AP	1988/05/05	Chemistry
070589	001	AP	1987/01/07	Chemistry
070589	000	AP	1987/01/07	Approval

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