药品名称 | DOXEPIN HYDROCHLORIDE | 申请号 | 070791 | 产品号 | 003 | 活性成分 | DOXEPIN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 25MG BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1986/05/13 | 申请机构 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 070791 | 027 | AP | Label | 2014/09/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 070791 | 027 | AP | 2014/07/17 | Labeling Revision | 070791 | 012 | AP | 2000/10/25 | Labeling | 070791 | 011 | AP | 1998/02/25 | Chemistry | 070791 | 010 | AP | 1998/02/05 | Chemistry | 070791 | 009 | AP | 1995/07/05 | Labeling | 070791 | 008 | AP | 1993/11/19 | Chemistry | 070791 | 007 | AP | 1993/06/30 | Labeling in Effect | 070791 | 005 | AP | 1989/06/22 | Labeling | 070791 | 004 | AP | 1988/12/19 | SBA | 070791 | 004 | AP | 1989/07/11 | Chemistry | 070791 | 004 | AP | 1989/07/11 | Chemistry Expedite | 070791 | 003 | AP | 1989/07/11 | Chemistry | 070791 | 001 | AP | 1986/10/28 | Chemistry | 070791 | 000 | AP | 1986/05/13 | Approval |
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