| 药品名称 | TEMAZEPAM | | 申请号 | 070920 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TEMAZEPAM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 30MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/07/10 | 申请机构 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 070920 | 024 | AP | Review | 2012/09/12 | 下载 | | 070920 | 023 | AP | Review | 2012/09/12 | 下载 | | 070920 | 020 | AP | Review | 2012/09/12 | 下载 | | 070920 | 019 | AP | Review | 2012/09/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 070920 | 024 | AP | 2010/05/21 | Labeling Revision | | 070920 | 023 | AP | 2010/05/21 | New Dosage Regimen | | 070920 | 020 | AP | 2009/06/12 | Labeling Revision | | 070920 | 019 | AP | 2009/06/12 | New Dosage Regimen | | 070920 | 012 | AP | 2001/11/07 | Labeling | | 070920 | 011 | AP | 2001/03/01 | Expiration Date Change | | 070920 | 010 | AP | 1998/12/09 | Labeling | | 070920 | 009 | AP | 1998/02/05 | Chemistry | | 070920 | 008 | AP | 1993/10/06 | Chemistry | | 070920 | 006 | AP | 1993/09/01 | Labeling | | 070920 | 005 | AP | 1991/02/19 | Labeling | | 070920 | 004 | AP | 1990/01/31 | Chemistry | | 070920 | 003 | AP | 1988/08/19 | Labeling | | 070920 | 002 | AP | 1988/05/10 | Labeling | | 070920 | 001 | AP | 1986/09/19 | Chemistry | | 070920 | 000 | AP | 1986/07/10 | Approval |
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