药品名称 | LEUCOVORIN CALCIUM | 申请号 | 071198 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LEUCOVORIN CALCIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 5MG BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1987/09/24 | 申请机构 | BARR PHARMACEUTICALS
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 071198 | 030 | AP | 2000/12/26 | Control Supplement | 071198 | 029 | AP | 2000/04/21 | Manufacturing Revision | 071198 | 028 | AP | 2000/04/21 | Facility Addition | 071198 | 027 | AP | 1999/12/21 | Facility Addition | 071198 | 026 | AP | 1999/09/16 | Control Supplement | 071198 | 025 | AP | 1999/05/20 | Chemistry | 071198 | 024 | AP | 1998/12/01 | Chemistry | 071198 | 023 | AP | 1998/07/24 | Chemistry | 071198 | 022 | AP | 1997/11/10 | Labeling | 071198 | 021 | AP | 1997/06/20 | Chemistry | 071198 | 020 | AP | 1997/06/20 | Chemistry | 071198 | 019 | AP | 1997/04/07 | Chemistry | 071198 | 018 | AP | 1995/02/10 | Chemistry | 071198 | 017 | AP | 1994/12/23 | Chemistry | 071198 | 016 | AP | 1994/10/11 | Chemistry | 071198 | 015 | AP | 1992/07/16 | Labeling in Effect | 071198 | 014 | AP | 1992/04/03 | Chemistry | 071198 | 012 | AP | 1992/04/03 | Chemistry | 071198 | 011 | AP | 1990/12/18 | Labeling | 071198 | 010 | AP | 1991/02/23 | Labeling | 071198 | 009 | AP | 1991/02/23 | Chemistry | 071198 | 008 | AP | 1991/02/23 | Chemistry | 071198 | 007 | AP | 1991/02/23 | Labeling | 071198 | 006 | AP | 1991/02/23 | Chemistry | 071198 | 005 | AP | 1989/03/20 | Chemistry | 071198 | 004 | AP | 1989/03/20 | Labeling | 071198 | 003 | AP | 1989/03/20 | Chemistry | 071198 | 002 | AP | 1989/03/20 | Chemistry | 071198 | 000 | AP | 1987/09/24 | Approval |
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