CHLORDIAZEPOXIDE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE(AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; CHLORDIAZEPOXIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CHLORDIAZEPOXIDE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
申请号	071297	产品号	002
活性成分	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; CHLORDIAZEPOXIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 12.5MG BASE;5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1986/12/10	申请机构	MYLAN PHARMACEUTICALS INC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
071297	030	AP	Label	2014/09/05	下载
071297	026	AP	Medication Guide	2014/07/30	下载
071297	026	AP	Label	2014/07/30	下载
071297	026	AP	Letter	2014/07/24	下载
071297	025	AP	Letter	2014/07/24	下载
071297	025	AP	Label	2014/07/30	下载
071297	025	AP	Medication Guide	2014/07/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
071297	030	AP	2014/07/17	Labeling Revision
071297	026	AP	2008/02/20	Labeling Revision
071297	025	AP	2007/07/11	Labeling Revision
071297	018	AP	2000/11/07	Labeling
071297	017	AP	1998/02/05	Chemistry
071297	016	AP	1998/04/03	Chemistry
071297	015	AP	1995/06/28	Labeling
071297	013	AP	1993/05/28	Labeling in Effect
071297	012	AP	1993/09/29	Chemistry
071297	011	AP	1994/03/31	Labeling
071297	010	AP	1994/03/31	Chemistry
071297	009	AP	1989/08/16	Chemistry
071297	008	AP	1989/06/12	Labeling
071297	007	AP	1989/04/20	SBA
071297	007	AP	1989/04/26	Chemistry
071297	006	AP	1989/04/26	Chemistry
071297	005	AP	1988/04/19	Labeling
071297	004	AP	1988/04/08	Chemistry
071297	003	AP	1988/04/08	Chemistry
071297	002	AP	1987/04/13	Chemistry
071297	001	AP	1987/04/13	Chemistry
071297	000	AP	1986/12/10	Approval

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