| 药品名称 | IBUPROFEN | | 申请号 | 071334 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBUPROFEN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 400MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/11/25 | 申请机构 | AMNEAL PHARMACEUTICALS NY LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 071334 | 025 | AP | 2001/09/25 | Manufacturing Revision | | 071334 | 024 | AP | 2000/05/24 | Manufacturing Revision | | 071334 | 023 | AP | 2000/05/24 | Control Supplement | | 071334 | 022 | AP | 1999/08/30 | Labeling | | 071334 | 021 | AP | 2000/09/22 | Facility Addition | | 071334 | 019 | AP | 1999/09/24 | Chemistry | | 071334 | 018 | AP | 1999/02/11 | Chemistry | | 071334 | 017 | AP | 1997/07/24 | Chemistry | | 071334 | 015 | AP | 1998/01/20 | Chemistry | | 071334 | 014 | AP | 1992/01/30 | Labeling | | 071334 | 013 | AP | 1989/01/19 | Labeling | | 071334 | 012 | AP | 1988/10/11 | Labeling | | 071334 | 011 | AP | 1988/07/26 | Chemistry | | 071334 | 010 | AP | 1988/03/28 | Labeling | | 071334 | 009 | AP | 1988/04/05 | Chemistry | | 071334 | 008 | AP | 1988/04/05 | Chemistry | | 071334 | 007 | AP | 1988/04/05 | Chemistry | | 071334 | 005 | AP | 1987/12/14 | Chemistry | | 071334 | 004 | AP | 1987/12/09 | Chemistry | | 071334 | 003 | AP | 1987/10/08 | Chemistry | | 071334 | 002 | AP | 1988/02/17 | Chemistry | | 071334 | 001 | AP | 1987/06/24 | Chemistry | | 071334 | 000 | AP | 1986/11/25 | Approval |
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