药品名称 | NORTREL 0.5/35-28 | 申请号 | 072695 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-28 | 规格 | 0.035MG;0.5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1992/02/28 | 申请机构 | BARR LABORATORIES INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 072695 | 012 | AP | 2001/12/04 | Control Supplement | 072695 | 010 | AP | 2001/12/04 | Control Supplement | 072695 | 009 | AP | 2002/12/11 | Control Supplement | 072695 | 008 | AP | 2001/08/22 | Control Supplement | 072695 | 007 | AP | 2001/03/13 | Labeling | 072695 | 006 | AP | 1999/12/21 | Facility Addition | 072695 | 005 | AP | 2001/03/07 | Labeling | 072695 | 004 | AP | 2001/03/07 | Chemistry | 072695 | 003 | AP | 2001/03/07 | Chemistry | 072695 | 002 | AP | 2001/03/07 | Chemistry | 072695 | 001 | AP | 2001/03/07 | Chemistry | 072695 | 000 | AP | 1992/02/28 | Approval |
|