药品名称 | CLEMASTINE FUMARATE | 申请号 | 073282 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CLEMASTINE FUMARATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 1.34MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1992/12/03 | 申请机构 | ANI PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 073282 | 035 | AP | 2001/08/30 | Facility Addition | 073282 | 034 | AP | 2000/07/07 | Facility Addition | 073282 | 033 | AP | 2000/08/02 | Chemistry | 073282 | 032 | AP | 1998/07/01 | Chemistry | 073282 | 031 | AP | 1996/11/26 | Chemistry | 073282 | 030 | AP | 1996/12/13 | Chemistry | 073282 | 029 | AP | 1996/07/01 | Chemistry | 073282 | 026 | AP | 1996/01/25 | Chemistry | 073282 | 025 | AP | 1996/01/25 | Chemistry | 073282 | 024 | AP | 1996/01/25 | Chemistry | 073282 | 023 | AP | 1996/02/27 | Labeling | 073282 | 022 | AP | 1995/10/03 | Chemistry | 073282 | 021 | AP | 1995/10/03 | Chemistry | 073282 | 020 | AP | 1995/10/03 | Chemistry | 073282 | 019 | AP | 1995/10/03 | Chemistry | 073282 | 018 | AP | 1995/10/03 | Chemistry | 073282 | 017 | AP | 1995/10/03 | Chemistry | 073282 | 016 | AP | 1994/01/26 | Chemistry | 073282 | 015 | AP | 1994/01/26 | Chemistry | 073282 | 014 | AP | 1994/01/26 | Chemistry | 073282 | 013 | AP | 1994/02/10 | Chemistry in Effect | 073282 | 011 | AP | 1993/08/31 | Chemistry | 073282 | 010 | AP | 1993/08/31 | Chemistry | 073282 | 008 | AP | 1993/05/25 | Chemistry | 073282 | 007 | AP | 1993/05/25 | Chemistry | 073282 | 006 | AP | 1993/05/25 | Chemistry | 073282 | 005 | AP | 1993/04/01 | Chemistry | 073282 | 004 | AP | 1993/05/07 | Chemistry | 073282 | 002 | AP | 1992/12/03 | Labeling | 073282 | 001 | AP | 1993/03/08 | Chemistry | 073282 | 000 | AP | 1992/01/31 | Approval |
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