| 药品名称 | SUDAFED 12 HOUR | | 申请号 | 073585 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 120MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1991/10/31 | 申请机构 | MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 073585 | 000 | AP | Review | 2012/03/27 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 073585 | 014 | AP | 2001/11/06 | Labeling | | 073585 | 013 | AP | 2000/09/11 | Manufacturing Revision | | 073585 | 012 | AP | 1999/07/12 | Chemistry | | 073585 | 011 | AP | 1999/07/12 | Chemistry | | 073585 | 010 | AP | 1999/07/12 | Chemistry | | 073585 | 009 | AP | 1999/07/12 | Chemistry | | 073585 | 008 | AP | 1999/07/12 | Chemistry | | 073585 | 007 | AP | 1999/07/12 | Chemistry | | 073585 | 006 | AP | 1999/07/12 | Chemistry | | 073585 | 005 | AP | 1999/07/12 | Labeling | | 073585 | 004 | AP | 1997/01/31 | Labeling | | 073585 | 000 | AP | 1991/10/31 | Approval |
|