| 药品名称 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 074488 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 300MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/07/31 | 申请机构 | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 074488 | 018 | AP | 2001/05/22 | Facility Addition | | 074488 | 016 | AP | 2001/12/13 | Packaging Addition | | 074488 | 015 | AP | 2001/12/13 | Control Supplement | | 074488 | 014 | AP | 2001/12/13 | Facility Addition | | 074488 | 013 | AP | 2001/12/13 | Manufacturing Revision | | 074488 | 012 | AP | 2000/09/11 | Labeling | | 074488 | 011 | AP | 2000/04/06 | Labeling | | 074488 | 010 | AP | 2000/04/06 | Labeling | | 074488 | 008 | AP | 1999/06/07 | Chemistry | | 074488 | 007 | AP | 1999/07/14 | Chemistry | | 074488 | 006 | AP | 2000/08/30 | Chemistry | | 074488 | 005 | AP | 2000/08/30 | Labeling | | 074488 | 004 | AP | 2000/08/30 | Chemistry | | 074488 | 003 | AP | 2000/08/30 | Chemistry | | 074488 | 002 | AP | 1999/06/15 | Chemistry | | 074488 | 001 | AP | 1999/03/12 | Chemistry | | 074488 | 000 | AP | 1997/07/31 | Approval | | 074488 | 000 | TA | 1996/03/05 | Tentative Approval |
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